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在一般民眾的過去認知中，生物技術多半存在於醫藥領域，但其實因應大眾需求，加上科技的發展與突破，近年來早已延伸到農業、工業、環境等許多與民生福祉相關之經濟領域。我們來看幾個數字：儘管2016年全球經濟成長趨緩，但藥品市場銷售額仍有1.1兆美元，比2015年成長3.3％；此外，目前全球醫材市場規模達到3,361億美元，預估至2019年複合成長率為5％，由此可見生技醫療產業在經濟發展過程中，擁有舉足輕重的地位。

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國內生醫業創新概況產業脫離不了政策的影響，所以我們在談趨勢前，要先來看看目前的政策方向。目前我國正推動「生醫產業創新推動方案」，透過「連結在地、連結國際、連結未來」三大主軸，利用「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」等四大行動方案，藉以帶動我國生技醫療產業的發展；而想要了解更多政策，各位也可以參考經濟部發行的「2017生技產業白皮書」，內容包含了介紹全球及我國生技產業發展概況、生技產業政策與執行、以及我國生技產業發展策略與展望，如研發、產業化推動、臨床與田間實驗、法規、國際合作、投資、人才培育、創業育成、產業聚落等資訊，可以幫助各位更了解我國生醫產業的整體輪廓。2016年我國生技產業營業額已達新台幣3,150億元，比2015年成長5.5％。其中的醫療器材產業年營業額達1,415億元，由於隱形眼鏡和血糖試片的銷售額持續增加，讓醫療器材產業成為具發展潛力產業之一，在此也期許其它醫療器材產品也能創造如此佳績；而應用生技產業包含農業、特化、食品、環境及生技服務，尤其食品業近年來成功拓展國內外市場，加上再生醫學與精準醫療的快速發展，2016年營業額已達940億元，成為我國生技產業成長最快速之次產業。製藥產業亦隨著西藥製劑出口成長及原料藥的削價競爭趨緩，恢復成長的動能。當前生技醫療的熱門議題根據資誠會計師事務所整理的「2016全球生技產業發展趨勢」，其中提到生技產業正面臨「醫藥品質要求益高」、「新藥開發受限高成本而進展緩慢、學名藥成長性高但競爭越來越激烈」等兩大挑戰，另外也有六大趨勢正逐漸形成：（1）大數據加持，精準醫療成發展核心；（2）免疫療法研究熱潮持續升溫；（3）再生醫學方興未艾；（4）生物製劑前景看好; （5）行動醫療（mHealth）時代來臨；（6）新興市場成為市場成長動力。面臨著兩大挑戰、六大趨勢，全球各國莫不嚴陣以待，我們可以就近從日本生技醫療產業大廠的佈局作為參考：依據「基因線上」報導，日本近年新藥開發的走向，與往年強調基礎研究、技術和治療機轉的模式已完全不同。2017年熱點是資訊共享、研發/製造委外和追求國際成長，不再侷限於國內發展。日本生醫產業在2017年上半年已支出將近100億美元進行九大國際併購案，與台灣生技產業的總營業額接近，包含武田藥品以52億美元併購美國Ariad Pharmaceuticals及日本Konica Minolta以10億美元併購美國Ambry Genetics，其規模和企圖心相當驚人。此外，不難發現遺傳醫學將成為日本生技產業的主力事業之一，如RNA療法的開發、和新一代基因定序及檢測，包括「原位診斷」（in situ diagnostics），即利用對癌症基因突變的認知和特殊螢光分子，加上強大的造影技術，不須動刀切片即可分析癌症組織的類型和具有之突變。（待續）（本文作者為經濟部中小企業處創業A+行動計畫創業導師國立陽明大學生物醫學影像暨放射科學系教授張正）(工商時報)小朋友300元聖誕禮物交換